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Benchè tale esame sia un test di screening e non deve essere confuso con il tampone nasofaringeo per ricerca virale in Biologia Molecolare mediante Polymerase Chain Reaction (pcr), va detto che il prelievo multiplo nei diversi tessuti sedi di localizzazione virale, permette il massimo dell’accuratezza diagnostica.
Tale Test è perfettamente validato ed utilizzato sempre più diffusamente come test di primo approccio per la ricerca diretta degli antigeni virali, tramite tampone sulla superficie dei tessuti biologici dove questo sia presente.
Secondo i dati della Letteratura il test del Tampone per la ricerca delle antigene, se confrontato con il test molecolare, qualora il virus fosse presente nel tessuto che viene esaminato presenta una specificità del 100%, una buona Sensibilità (90%) ed una eccellente Accuratezza (96.3%).
I tamponi possono essere eseguiti in 3 distretti anatomici diversi e analizzati separatamente:
Scegliendo di avvalersi di un campionamento multiplo si ottiene la massina sensibilità diagnostica, cosi’ come affermato dalla più importante letteratura internazionale (1,2,3,4,5,6,7,8). È infatti noto che il virus si può localizzare nelle diverse aree del tratto respiratorio superiore con percentuali diverse (rinofaringeo 60%, orofaringeo 32%, saliva 20%)8 e il limite diagnostico (falso negativo) risulta essenzialmente legato alla sua colonizzazione di aree diverse nel tratto respiratorio. Eseguire la ricerca del virus in 3 distretti diversi con 3 processi analitici differenziati fornisce pertanto il massimo della sicurezza diagnostica oggi ottenibile giacchè è estremamente improbabile che un soggetto infetto anche se con bassa carica virale, non presenti positività in almeno uno dei tre distretti sopra citati.
Si deve segnalare che tale test, ricercando come antigene le stesse proteine di superficie, comuni ad entrambi i virus, non distingue se ci si trova di fronte ad una infezione da SARS-CoV o da SARS-CoV-2. Sarà solo il seguente tampone in pcr che chiarirà il tipo di infezione.
INFORMAZIONI SUL COMBO TEST:
Si deve segnalare che tale test, ricercando come antigene le stesse proteine di superficie, comuni ad entrambi i virus, non distingue se ci si trova di fronte ad una infezione da SARS-CoV o da SARS-CoV-2. Sarà solo il seguente tampone in pcr che chiarirà il tipo di infezione.
Il presente test si definisce COMBO RAPID TEST perchè unisce oltre al campionamento multiplo in 3 distretti anatomici diversi la ricerca, nel tampone nasofaringeo, degli antigeni di superfice per l’Influenza A e B.
La sua sensibilità è estremamente elevata essendo capace di rilevare la presenza dell’antigene del virus dell’influenza ad una titoalzione virale molto bassa che, per l‘influenza A è di sole ed è 1.5 x 104 molecole e per l’influenza B è di 1.5 x 105 molecole.
Questi tipi di test vengono eseguiti nella nostra struttura in un percorso totalmente differenziato e protetto.
Gli ambienti dedicati all’esecuzione dei tamponi sono continuamente sanificati (H24) e perfettamente protetti dalla trasmissione del virus SARS-COV2 (sia aerea che da contatto) mediante attrezzatura con “Tecnologia di Sanificazione con Ozono Controllato” (TSOC). Tale trattamento è riconosciuto dal Ministero della Salute (Prot. N°24482 del 31 luglio 1996) per la Sterilizzazione degli ambienti contaminati (Virus, Batteri, Spore, Acari, Insetti).
Inoltre
- accurato triage in entrata con esclusione dei soggetti sintomatici
- ingressi contingentati e preselezionati mediante prenotazione on line per evitare attese
- percorsi differenziati in entrata / uscita
- personale di segreteria protetto con DPI
- personale di sanificazione specializzato e presente in sede
- continua sanificazione della hall e degli ascensori
- prelievi eseguiti in ambiente dedicati e continuamente sanificati
BIBLIOGRAFIA
1- Evaluation of SARS-CoV-2 Antigen test revels better performance when a multiple type of clinical specimens are collected. Virology journal Oct 2020 (Subm. Confiemed VIRJ-D-20-00573)
2- Gerardo Petruzzi , Armando De Virgilio , Barbara Pichi , Francesco Mazzola , Jacopo Zocchi , Giuseppe Mercante, Giuseppe Spriano, Raul Pellini. COVID-19: Nasal and oropharyngeal swab In: Head Neck 2020 Jun;42(6):1303-1304. doi: 10.1002/hed.26212. Epub 2020 Apr 30.
3- Jason J LeBlanc , Charles Heinstein , Jimmy MacDonald , Janice Pettipas , Todd F Hatchette , Glenn Patriquin A combined oropharyngeal/nares swab is a suitable alternative to nasopharyngeal swabs for the detection of SARS-CoV-2. in: J Clin Virol . 2020 Jul;128:104442. doi: 10.1016/j.jcv.2020.104442. Epub 2020 May 16.
4- Sullivan PS, Sailey C, Guest JL, Guarner J, Kelley C, Siegler AJ, Valentine-Graves M, Gravens L, Del Rio C, Sanchez TH Detection of SARS-CoV-2 RNA and Antibodies in Diverse Samples: Protocol to Validate the Sufficiency of Provider-Observed, Home-Collected Blood, Saliva, and Oropharyngeal Samples.. In: JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 24;6(2):e19054. doi: 10.2196/1905
5- Yang Y., Yang M., Shen C., Wang F., Yuan J., Li J., Zhang M., Wang Z., Xing L., Wei J., Peng L., Wong G., Zheng H., Liao M., Feng K., Li J., Yang Q., Zhao J., Zhang Z., Liu L., Liu Y. Evaluating the accuracy of different respiratory specimens in the laboratory diagnosis and monitoring the viral shedding of 2019-nCoV infections. In: MedRxiv. 2020;2020 02.11.20021493.
6- Czumbel LM, Kiss S, Farkas N, Mandel I, Hegyi A, Nagy Á, Lohinai Z, Szakács Z, Hegyi P, Steward MC, Varga G. Saliva as a Candidate for COVID-19 Diagnostic Testing: A Meta-Analysis. In: Front Med (Lausanne). 2020 Aug 4;7:465. doi: 10.3389/fmed.2020.00465.
7- Siegler AJ, Hall E, Luisi N, Zlotorzynska M, Wilde G, Sanchez T, Bradley H, Sullivan PS. Willingness to Seek Diagnostic Testing for SARS-CoV-2 With Home, Drive-through, and Clinic-Based Specimen Collection Locations. In: Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(7):ofaa269. doi: 10.1093/ofid/ofaa269.
8- Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens JAMA. 2020 Mar 11